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礼来安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)成功纳入国家医保目录

发布于:2026-11-14 16:46:00 来源:礼来

积极响应国家政策,加速创新药物惠及更多中国患者

上海2026年11月14日 美通社 -- 今日,礼来宣布,安妥来利®(米吉珠单抗注射液)和安妥来®(米吉珠单抗注射液(皮下注射))成功纳入新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》(“国家医保目录”),医保覆盖范围适用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和成人中重度活动性克罗恩病(CD)患者。

礼来集团副总裁兼礼来中国总经理德赫兰表示:“安妥来利®(米吉珠单抗注射液)和安妥来®(米吉珠单抗注射液(皮下注射))在中国获批一年内即成功纳入国家医保目录,是礼来持续推动创新药惠及患者的重要里程碑。随着这一创新疗法的可及性进一步提升,我们相信能为更多溃疡性结肠炎患者和克罗恩病患者提供长期管理的新选择,帮助他们实现更持久的疾病控制,享有更高质量的生活。”

炎症性肠病(IBD)是一种慢性、复发性肠道炎症性疾病,主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病【1,2】。患者多见于青壮年,主要临床表现为持续或反复发作的腹痛、腹泻、便血、体重下降等,严重影响患者生活质量,甚至增加感染、住院、手术及结直肠癌风险【1,2】。由于病程漫长,患者往往需要长期甚至终身治疗,由此带来的经济负担同样不容忽视,炎症性肠病患者的医疗支出约为普通人群的三倍【3,4】。与此同时,约30%的炎症性肠病患者对初始治疗无应答,约50%的患者在治疗过程中出现继发性失应答【5】。随着诊疗理念不断发展,炎症性肠病治疗目标已从症状控制迈向黏膜深度愈合【1,2】,同时更加注重综合考量症状、炎症水平及疾病对日常生活的影响。如何更好地控制疾病,并减轻长期治疗负担,仍是炎症性肠病管理面临的重要挑战。

安妥来利®(米吉珠单抗注射液)和安妥来®(米吉珠单抗注射液(皮下注射))是一种靶向IL-23p19亚基的创新药物,有潜力可帮助炎症性肠病患者改善便血、腹泻、腹痛和排便急迫感等症状,实现黏膜和组织学愈合与长达3-4年的稳定控制【6,7,8,9,10,11】。作为礼来在消化免疫领域的重要创新成果,该药物于2026年2月在中国获批,此次纳入国家医保目录将进一步提升药物可及性,助力更多中国炎症性肠病患者获得规范化诊疗与长期疾病管理。

参考文献:

  1. 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组,中国炎症性肠病诊疗质量控制评估中心.中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023年•西安).中华炎性肠病杂志(中英文).2024;08(01):33-58.
  2. 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组,中国炎症性肠病诊疗质量控制评估中心.中国克罗恩病诊治指南(2023年•广州).中华炎性肠病杂志(中英文).2024,08(01):2-32.
  3. Perera S, Yang S, Stott-Miller M, Brady J. Analysis of Healthcare Resource Utilization and Costs after the Initiation of Biologic Treatment in Patients with Ulcerative Colitis and Crohn‘s Disease. J Health Econ Outcomes Res. 2018 Sep 1;6(1):96-112. doi: 10.364699791. PMID: 32685575; PMCID: PMC7309948
  4. Brunet-Mas E, Garcia-Sagué B, Vela E, Melcarne L, Llovet LP, Pontes C, García-Iglesias P, Puy A, Lario S, Ramirez-Lazaro MJ, Villoria A, Burisch J, Kaplan GG, Calvet X. Economic impact of inflammatory bowel disease in Catalonia: a population-based analysis. Therap Adv Gastroenterol. 2024 Feb 14;17:17562848231222344. doi: 10.117717562848231222344. PMID: 38357537; PMCID: PMC10865957.
  5. Shi C, et al. Therapeutic drug monitoring of biologics in inflammatory bowel disease: An evidence-based multidisciplinary guideline. Acta Pharm Sin B. 2026;16(1):616-641
  6. Ferrante M, D’Haens G, Jairath V, et al. Efficacy and safety of mirikizumab in patients with moderately-to-severely active Crohn‘s disease: a phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, treat-through study. Lancet. 2024;404(10470):2423-2436. doi:10.1016S0140-6736(24)01762-8
  7. D’Haens G, et al. Mirikizumab as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. N Engl J Med. 2023;388(26):2444-2455
  8. Laharie D, et al. P0563 Mirikizumab demonstrated sustained and durable long-term efficacy and favorable safety in week 52 endoscopic responders with Crohn‘s disease: 3-year VIVID-2 open-label extension interim results. Journal of Crohn’s and Colitis. 2026;20(Suppl 1):jjaf231.744. https:doi.org10.1093ecco-jccjjaf231.744
  9. Magro F, et al. Mirikizumab treatment decreases ulcerative colitisrelated surgery and hospitalisation rates: 4-year LUCENT studies results. Journal of Crohn‘s and Colitis. 2026;20(Suppl 1):jjaf231.1300. https:doi.org10.1093ecco-jccjjaf231.1300
  10. D Laharie, et al. ECCO 2026. P0563
  11. D Laharie, et al. ECCO 2026. DOP003
  12. Omvoh. Prescribing Information. Lilly USA, LLC.

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