和铂医药HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准

中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2025年2月5日 /美通社/ -- 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源抗体HBM9378/SKB378（现又称WIN378）针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请。

COPD是一种进展性呼吸系统疾病，与包括心血管疾病、呼吸衰竭乃至肺癌在内的多种重大疾病相关，不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担，还在社会层面产生了深远的影响。因此，行业迫切需要探索新的治疗方案，以缓解COPD患者日常生活中的痛苦，并改善他们的生活质量。

TSLP在气道炎症中扮演着关键角色，可通过激活免疫反应加剧气道炎症，导致COPD发生进展。HBM9378/SKB378旨在通过抑制TSLP介导的信号通路以减轻气道炎症，改善COPD患者的肺功能。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："国家药品监督管理局的这一重要监管许可，是我们在解决免疫性疾病领域重大未满足需求方面取得的一项关键里程碑。作为潜在同类最佳的长效TSLP抗体，HBM9378/SKB378展现出了卓越的生物物理学特性。我们将继续探索其治疗潜力，以造福全球患者。"

2025年1月10日，和铂医药与四川科伦博泰生物医药有限公司（以下简称"科伦博泰"）就HBM9378/SKB378与Windward Bio签订全球（不包括大中华区及部分东南亚、西亚国家）授权协议。根据协议，和铂医药和科伦博泰有权获得共计4500万美元的首付款和近期里程碑付款（包括现金付款及Windward Bio母公司股权），高达9.7亿美元的总付款（包括首付款和里程碑付款），以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。